天天最新:变革中的医药生态:近5年国内药品研发投入复合增长率达到23%|走进药交会
来源:  华夏时报
时间:  2023-05-11 17:46:41

本报(chinatimes.net.cn)记者于娜 见习记者 杨燕 青岛报道

医药流通行业过去几年可谓风云变幻,各类新政出台给整个行业都带来了深刻的影响,也给流通行业带来了巨大的变革和发展机遇。

随着行业的供给侧结构性改革和以全民健康为目标的国家健康战略的政策落实,行业内外部环境正在发生深刻的变化,新的秩序、新的格局正在产生和形成。进入新发展阶段,既要求企业重新审视过去的行业分工与定位,也需要更好地理解政策,了解市场,关注终端的需求变化。


(资料图片)

第86届青岛药交会期间,多位医改专家、学者、医药行业从业者齐聚一堂,对于近年来医药行业的多项重磅政策进行了解析和研判,以期掌握变局时代的先机。

医保政策变革下,院外市场将进一步打开

2021年9月29日,国务院办公厅印发了关于“十四五”全民医疗保障规划,其中明确到2025年医疗保障制度将基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保服务管理等关键领域的改革任务。

从改革重点任务来看,门诊供给、个人账户改革、待遇清单制度,包括医保一体化举措,都会对医保资源配置形成深刻影响,既有存量优化,也有增量改进,值得所有医药行业从业者重视。

发改委宏观经济研究所、社会战略规划研究室副主任关博在药交会论坛上表示,“十四五”时期,现有医保体系从分散于不同职能部门到整合为一个单一的职能部门,治理体系更为集中。此外,从“十三五”时期开始,医保制度大体形成了“两纵三横”的发展模式(职工基本医保和城乡居民医保两套主体制度分类保障),在此基础上,无论是大病保险还是相应的一些补充医疗,都积极地发挥作用,形成了多层次多支柱的医保体系,医保制度体系也更为完善。

从保障效果来看,整个政策覆盖面同样发生了可喜的转变。"十三五"时期,国家推动了整个基本医保制度结构和待遇清单的整合,实现了两套制度真正的合二为一。比较典型的一个结果性数据就是2019年居民医保人均费用增长18.8%,享受待遇人次增长34%,这表明在两保制度真正结构性合二为一之后,大量农村居民的合理就医需求得到了释放。

2021年,全国卫生总费用为7.68万亿元,其中社会卫生支出为3.39万亿元,医保基金支出为2.4万亿元,这意味着医保基金占社会卫生总费用比重已经达到了70%以上,直接反映了医保基本对于全民健康保障能力的有效提升。

在关博看来,医保基金在"十三五"末、"十四五"初阶段实现了从被动支付者向战略性购买者的转变。作为整个医院体系的最大购买方,它在一定程度上引领对于整个市场供给侧的导向,对于医疗卫生服务和药品耗材配置具有一定的制衡能力。

对于医保的结构性改革,目前社会关注度最高的无疑是整个制度结构统账结合关系的再调整。改革的主要内容是什么?首先是建门诊共济,类似于门诊统筹机制,逐步将多发病、常见病、普通门诊病纳入门诊统筹的支付范围,覆盖全部参保人员,政策范围内支付比例50%起步。

支付管理也是大众一直以来较为关注的话题,特别是把零售药店纳入门诊统筹、处方流转、双通道等举措,对于医药零售市场的格局将会是一次重要的洗牌。

山东大学卫生管理与政策研究中心副教授、药物经济学专家左根永同样提到,双通道将进一步改变公立医院和药店市场所占份额,2015年至今,公立医院市场份额下降了7%左右,目前公立医院的份额大概是60%,药店的份额接近30%。门诊统筹完善落地后,影响效果或比双通道显著。因为一个地市的双通道药店本来就很少,很多药品开处方不容易开出来,但是门诊统筹处方不一定非到医院开,简单来说就是在定点医药机构开出来的处方,在定点药店去拿药就行,定点医药机构包括了定点医院,也包括定点药店里面的互联网处方,所以整个市场端会发生巨变。

集采效应进一步深化,供需方如何发展演进

医保政策变革之外,集采对于医药流通行业的影响同样不容小觑。“十四五”全民医疗保障规划中明确提到,到2025年,全国国采加省级药品要达到500个以上,高值耗材要达到5大类以上,集采将成为公立医院主要的采购模式,这一系列措施深刻改变了中国医药行业的运营形势,降本增效成为企业面临的最大挑战。

国家医疗保障局、医药价格和招采指导中心专家组组长章明在药交会相关论坛上强调,医保并不差钱,集采最主要的目标一是降低群众药费负担,二是规范药品流通秩序,三是提高群众用药安全,其认为规范药品流通秩序是集采的重中之重。

2022年,我国医保收入三万亿元,支出两万四千亿元,结余达到了四万二千亿元。新冠疫情期间,很多疫苗的费用70%都是由医保来承担的。目前集采涉及的金额占到公立医疗机构化药和生物药品采购金额的31%左右。叠加地方联盟集采,累计降低医保费用负担超过4000亿元。

除了降价幅度等经济效应之外,如何保证集采中选药品质量和疗效更是大众关心的问题。章明提到,从2016年开始,药监部门与宣武医院牵头,对第二、第三批集采中选药品进行真实世界研究,得到的结果显示,中选药品和原研药没有统计学意义上的差距,在安全性方面,一些仿制药的不良反应甚至比原研药更小。

此外,集采政策的实施背后,通过国家卫健委牵头,和医保部门、财政部、人社部等部门一起到地方督导结余留用政策落地实施的情况,进一步切断了药品销售与处方之间的直接利益关系。

在产业端,集采也在促进医药企业转型升级。用两组数据来说明,近5年国内药品研发投入的复合增长率达到了23%,差不多是全球增长率的3倍以上。此外,梳理上市公司年报可以看到,近70%的医药企业销售费用出现明显的下降。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤对《华夏时报》记者表示,经过多轮集采后,大品种仿制药业务逐渐接近“应采尽采”,目前集采的冲击对于头部企业影响有限,而对于中小企业和部分难以获得零售增量的药物领域来说,集采仍是提升中标产品市场渗透率的关键。

未来集采的落地必然会更加精细化,章明提到,零售药店如果参加集采,一定要做到报量准确,其次是避免实际采购量远超协议量,比较合理的范围内实际采购量应是协议量的两倍左右。

2022年,全国药品流通市场销售规模稳中有升,随着药品流通行业正在加快数据化转型,行业经营和管理水平进一步提高,叠加我国医药行业新药研发和生产能力不断提高,医药供应链发展模式也随之不断创新,大大提高了新产品的可及性。

编辑:颜源 主编:陈岩鹏

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